指引之一

实操要点

✅可修改情形：① 强制性标准更新时，同步修改技术要求以符合现行标准，并提交对应检测报告；② 仅做文字性、规范性调整，如修正表述错误、统一格式、完善指标定义，不改变产品性能指标、试验方法及安全要求。


❌不可修改情形：不能降低性能指标、删减核心部件要求；不能实质性改变产品
，否则不再属于转产范畴，需按普通注册流程办理。


3.转产注册型号不可随意删减

✅转产时可根据实际合理删减产品型号，需在注册申报资料中提交型号删减说明，明确删减和保留的型号。

❌若因生产条件限制无法生产相关附件，导致产品无法满足原获批预期用途的，该附件不能删减。

✅在产品结构组成、性能指标、预期用途等核心属性无任何实质性变化的前提下，可对型号规格做文字性调整（如增加后缀），确保调整后产品的实质不受影响。