
在医院的手术室、监护病房、诊疗科室中,各类有源医疗器械昼夜运转,守护患者生命健康。精密的监护仪、高频···

9月19日至20日,在国家市场监督管理总局7名评审专家组的严格、细致、全面的现场核查下,CMA检验检测机构资质···

📑信息转载自:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,以下为创新医疗器械特别审查申请审查结果公示。�···

来源:上海器审【答疑解惑】指引之一实操要点1.原注册地检验报告不可直接使用跨省 / 进口转产上海,不能直接···

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“医疗器械从检测到上市合规线下沙龙”圆满落幕为助力医疗器械企业把握注册监管新形势,破解产品从研发检测···


2026年8月10日下午,西湖大学校友会联合各学院组织的社会实践团,赴杭州泰格医药科技股份有限公司(以下简称···

为进一步规范心磁信号采集设备等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《心磁信号采集设备注册审···

为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织修订了《中心静脉导管注册审查指导原则···

载誉前行,逐光而上!近日,我司正式完成搬迁工作,全新办公场地及检测实验室正式投入使用,开启企业高质量···

为规范脑机接口医疗器械产品的通用名称命名,国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则···