本次迁址CMA现场评审，是对实验室搬迁改造、硬件升级、体系运行、技术能力的一次全方位权威核验。评审专家组严格依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《医疗器械检验机构资质认定条件》，通过现场勘查实验室环境、核查设备台账与校准状态、
查阅体系文件与检测记录、抽查报告质量、现场提问等多种方式。对新址的场地条件、设施配置、质量管理体系、技术检测能力进行了系统性、高标准的全面评审。

本次评审主要项目/产品包括：

• 无源产品/项目：无菌血管内导管及辅件、吻合器等手术器械、敷料类产品、医美类产品、植入类产品、动物源性材料、接触镜及护理液、注输器械。以及无菌、细菌内毒素、微生物限度、
  微生物屏障、消毒灭菌验证、阻菌性能验证、
  杀菌抑菌效果评价等。

• 有源产品：医用电气设备、测量控制和实验室用设备、手术器械、康复器械、
  医用吸引设备、诊察和监护器械、口腔科器械、射频消融等物理治疗器械等。
  

• 其他能力：医疗器械包装、洁净室（区）环境等检验能力等。

本次评审依据 CMA “一单一库” 管理要求，清理移除已废止标准、未纳入资质认定能力项目库的标准。
现有保留的 CMA 资质及对应项目参数保持有效，出具的检测报告法定效力与社会公信力不变，将持续为广大客户提供公正、精准、
高效、合规的专业检测服务。

补充提示：本次被移除的标准，后续不再出具带 CMA 标识的报告；如客户仍需要相关检测，可按非 CMA 方式提供技术服务。

泰格全球总部大楼

专家们在评审过程中展现出的严谨、专业、务实与敬业精神，

不仅保障了评审工作的高质量与高效率，也为实验室提供了宝贵的学习与提升机会。针对管理体系、设施设备、人员能力、原始记录等方面存在的不足，专家组提出了宝贵而中肯的意见。每一次认可评审都不是终点，而是新的起点，质量体系建设永远在路上。实验室将以此为契机，扎实推进质量管理体系建设，持续以注册为导向、
以客户为核心，不断强化质量管理、提升检验能力！