
📑信息转载自:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,以下为创新医疗器械特别审查申请审查结果公示。�···

来源:上海器审【答疑解惑】指引之一实操要点1.原注册地检验报告不可直接使用跨省 / 进口转产上海,不能直接···

📑信息转载自:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,以下为医疗器械优先审批申请审核结果公示。👉列···

为进一步规范心磁信号采集设备等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《心磁信号采集设备注册审···

为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织修订了《中心静脉导管注册审查指导原则···

为规范脑机接口医疗器械产品的通用名称命名,国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则···

为规范脑机接口医疗器械产品的管理属性和管理类别判定,国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器械产品分类界···

为进一步加强脑机接口医疗器械产品的监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器···

为进一步规范相关产品的注册和管理,国家药监局器审中心组织修订了《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(···

商务部国家发展改革委财政部关于印发《利用外资固稳促优行动方案》的通知商资发〔2026〕97号各省、自治区、···

为了适应技术发展趋势,更好满足临床需求,规范引导产业高质量发展,国家药监局器审中心组织制定了《肿瘤基···

各有关单位:为进一步提高主文档登记内容的规范性,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称国家···