活动现场，参会嘉宾完成签到，并参观B体育实验室，近距离了解一站式检测平台硬件配置与服务能力。

签到现场&参观实验室

本次沙龙聚焦医疗器械质量管理与注册申报实操痛点，围绕国抽省抽监管环境下产品质量保障、创新医疗器械注册申报策略、植介入无源器械注册审查要点、有源器械研发阶段注册检测风险规避等核心议题展开深度分享，现场设置答疑交流环节，结合法规要求与一线实操经验，帮助参会企业理清合规思路，降低产品上市全链条风险。

宾客云集

姚总以《从 “被动应对” 到 “主动免疫”：新监管常态下器械质量合规控制》为题，结合抽检专家工作经历，解读当前监管态势，分享企业质量体系建设、风险前置管控的落地路径。


课后答疑

赵美娜注册总监带来《创新医疗器械注册策略及申报要点分析》主题分享，基于十余年注册项目实操经验，拆解创新器械申报关键环节，为企业创新产品上市申报提供务实指引。

课后答疑

短暂茶歇过后，郭利娟高级工程师针对植介入无源医疗器械产品，剖析注册审查关注重点，围绕材料表征、可沥滤物研究、生物学风险评估等技术审评核心关注点进行细致讲解。


魏杰高级工程师分享《研发阶段检测介入：如何提前规避有源器械注册检测风险》，从标准应用、试验方案制定、注册检测常见问题等角度，提出研发前端介入检测工作的实操建议，减少企业后期注册阻滞。

四位深耕医疗器械法规、
检测、注册领域的专家，结合大量真实项目案例，直面企业实际工作难点，参会人员认真聆听记录，并在互动环节积极提问，围绕注册检验、体系核查、国抽应对、
创新通道申报等现实问题开展充分交流，现场研讨氛围热烈。

作为专业的医疗器械第三方检测机构，B体育检测持续发挥技术与专家资源优势，通过线下沙龙、专题培训等多种形式，搭建行业交流平台，输出合规解决方案，助力国内医疗器械企业提升产品质量与合规能力，护航医疗器械产品高效合规上市。