杭州B体育检测技术有限公司是由泰格医药(股票代码:SZ 300347)投资,国内首批获得CNAS和CMA认可资质的第三方医疗器械检测机构,可提供生物相容性评价、动物试验研究、理化性能研究、微生物测试研究、电气性能及EMC测试、消毒灭菌验证、IVD产品研发设计和性能检测、医疗器械老化/包材性能研究等检测服务。
苏州B体育检测技术有限公司是以医疗器械软件检测为主,具有CNAS和CMA资质的第三方检测机构。其核心业务包括SaMD & SiMD型检/测评、医疗网络安全测试、移动医疗器械测试、人工智能医疗器械测试、健康软件质量测评、可用性测试、医疗软件全生命周期过程以及医疗器械风险管理咨询指导等。
了解更多



在医院的手术室、监护病房、诊疗科室中,各类有源医疗器械昼夜运转,守护患者生命健康。精密的监护仪、高频···
2026-09-229月19日至20日,在国家市场监督管理总局7名评审专家组的严格、细致、全面的现场核查下,CMA检验检测机构资质···
2026-09-21“医疗器械从检测到上市合规线下沙龙”圆满落幕为助力医疗器械企业把握注册监管新形势,破解产品从研发检测···
2026-09-022026年8月10日下午,西湖大学校友会联合各学院组织的社会实践团,赴杭州泰格医药科技股份有限公司(以下简称···
2026-08-12📑信息转载自:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,以下为创新医疗器械特别审查申请审查结果公示。�···
2026-09-09来源:上海器审【答疑解惑】指引之一实操要点1.原注册地检验报告不可直接使用跨省 / 进口转产上海,不能直接···
2026-09-08📑信息转载自:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,以下为医疗器械优先审批申请审核结果公示。👉列···
2026-09-07为进一步规范心磁信号采集设备等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《心磁信号采集设备注册审···
2026-07-23为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织修订了《中心静脉导管注册审查指导原则···
2026-07-16